[和田] CNAS实验室认可,实验室认可品质保障售后无忧

68. 现场发现存在过期技术标准。
答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。
69. 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准，如何确认?是否加注限定范围后确认?
答：企业标准按非标方法要求予以确认。
70. 申请的项目，现场核查时没有相应的对照品(标准溶液、标准菌种、标准气)。
答：现场评审时，没有标准物质或试剂等情况，不予认可。
71. 现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
答：现场试验没有比例要求，但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
72. 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。
答：①如属对方法掌握不正确，则不推荐该项目。②如属依据经验对方法的偏离，开不符合项，要求实验室核查文件规定并必要的手续，制定内部作业指导书。
73. 对新申请扩项的产品标准，现场试验安排：每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品(主要检测参数相同)安排一种?
答：主要参数相同的同类产品，可以选择难度系数 的产品做实验，用难度大的覆盖难度小的，同时必须关注不同产品之间，相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。
74. 已获认可的标准中，如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421：1975已作废，上述两个标准能否维持认可?
答：可以维持认可，但推荐认可作废标准时，应在“说明”栏注明理由。
75. 一些实验室整改工作不到位，体现在：①尽管不符合项报告已明确，但实验室理解不足，造成整改不到位;②整改就是纠正，无措施;是否在进行整改后一段时间内未再发现同类问题，也无法体现跟踪验证;③整改就是补记录，并且补得很完善，几乎可将评审的不符合项给推翻。等等。以上情况继而可导致整改时间已过期。
答：①充分沟通，并在评审报告中说明。②查看实验室的原因分析是否到位，要求实验室制定纠正措施。③整改不允许补记录、改记录，应在今后的工作中改正。④如果由于实验室的原因不能按期完成整改，评审组可建议暂停认可资格，如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。
76. 组长进行申请资料审核时，因专业限制，不能对所有专业的技术内容进行评审，如设备配置表、经历报告、不确定度评估等，会给现场评审带来一些问题。
答：评审组长可以向项目主管提出需求，由项目主管确定技术评审员后，由技术评审员进行审查。 CNAS实验室认可

资质认定/计量认证范围

   1、首次申请
   本行政区域内依法设立或注册的、从事向社会出具具有证明作用数据和结果的检验检测机构。

  2、 延续
   延续须在资质认定有效期届满3个月前向发证部门提出申请，未按规定期限提出申请的，按首次申请。
  3、扩项
   在资质认定有效期内，增加检测项目范围、增加检测方法标准（含标准变更中检测方法的实质改变）、新增检验检测机构工作场所的，按扩项。对于符合延续申请条件的，扩项申请应与延续申请一并。

  4、实验室名称变更、原地址变更
   在有效期内，检验检测机构人员、设施、设备和管理体系等基本条件及检验检测能力均无变化，仅原检验检测机构注册名称或原地址名称变更，18位统一社会用代码不变，应自新名称正式注册后30日内名称变更；因转制、重组、合并等原因检验检测机构条件发生重大变化，且重新注册检验检测机构的按首次申请。

  5、工作场所迁址
   在资质认定有效期内，检验检测机构人员、设施、设备和管理体系等基本条件、检验检测能力以及法律地位均无本质变化，仅工作场所迁址，应自工作场所迁址后正式对外开展检验检测业务之前申请变更。

  6、执行标准变更
   在资质认定有效期内，资质认定所依据的标准仅年号/编号变更，标准所涉及的检验检测方法和有关内容无实质性变化，机构检验检测能力不受任何影响的情况，应执行标准变更；若标准的实质性内容发生较大变化，足以影响机构现有的检验检测能力和限制范围的，应按扩项。

  7、补领
   补领是指被许可人的资质认定在有效期内丢失或者损毁，申请补发或者换取新。

   8、减项
   减项是指在资质认定有效期内被许可人因各种原因不能正常开展已经许可的检验检测项目，主动申请核减许可项目的。

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91. 对于监督评审，附表2是否可以不填写报CNAS?对于扩项和变更部分，只需单独形成附表2即可?
答：监督评审时，如果认可的标准没有变化，可不填写评审报告附表2。如果标准有变更，或进行监督+扩项评审，附表2可仅填写变更和扩项的内容，但要在“说明”栏注明。
92. 评审报告附件6实验室不符合项/观察项记录表中，“CNAS认可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理体系文件”和“检测/校准方法”用于判定实施性不符合?结论：“不符合项，与 规定不符合”，这里“规定”是否统一为“应用说明”或CL01对应条款。
答：不符合项报告中，“不符合项，与规定不符合。”，一般情况下，均填写CL01、应用说明、规则文件、要求文件。
93. “评审报告填写说明”目前与B1版评审报告不一样，请大致说明下评审报告正文?四新增的能力验证、质量控制、技术能力等的描述要点。

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